Набор реагентов «ГриппТест А и В» для качественного выявления антигенов вируса гриппа типов А и В в образцах мазков из носоглотки, ротоглотки человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-016-93099853-2021
Разрешающие документы
Регистрационное удостоверение № РЗН 2024/22828 от 04.06.2024
Описание
Одностадийный тест для качественного выявления антигенов вируса гриппа типов А (подтипы H1N1, H3N2) и В в образцах мазков из носоглотки, ротоглотки человека иммунохроматографическим методом с целью первичной диагностики гриппа и дифференциации типа вируса у пациентов обоих полов всех возрастных групп
Характеристики
Материал исследования — образцы мазков из носоглотки, ротоглотки
Объем образца — 100 мкл
Аналитическая чувствительность (предел обнаружения) — 5 нг/мл (для гриппа типа А) и 19 нг/мл (для гриппа типа В)
Диагностическая чувствительность — 99,34 %
Диагностическая специфичность — 98,7 %
Время выхода на устойчивые показатели — 10 мин
Качественный результат — выявление двух или трех полос свидетельствует о положительном результате
Условия хранения — 2-30 0С
Срок годности — 24 мес.
Состав
Состав № 1
индивидуальный тест - 10 шт.;
тампон-зонд стерильный для взятия пробы - 10 шт.;
флакон-капельница, содержащий раствор для экстракции (1 мл) - 10 шт.;
этикетка на клеевой основе для маркировки флакона-капельницы - 10 шт.
Состав № 2
индивидуальный тест - 10 шт.;
пипетка одноразовая пластиковая - 10 шт.;
тампон-зонд стерильный для взятия пробы - 10 шт.;
пробирка одноразовая пластиковая - 10 шт.;
флакон-капельница, содержащий раствор для экстракции (12 мл) - 1 шт.;
мэтикетка на клеевой основе для маркировки пробирки - 10 шт.
Состав № 3
индивидуальный тест - 25 шт.;
пипетка одноразовая пластиковая - 25 шт.;
тампон-зонд стерильный для взятия пробы - 25 шт.;
пробирка одноразовая пластиковая - 25 шт.;
флакон-капельница, содержащий раствор для экстракции (15 мл) - 1 шт.;
этикетка на клеевой основе для маркировки пробирки - 25 шт.